近日,国内糖尿病药物龙头企业通化东宝(600867.SH)采用了QG刮刮乐在自有GMP体系内使用合成QG刮刮乐技术生产的关键中间体,目前该款药品已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式批准。这标志着我司基于QG刮刮乐合成技术在医药领域布局的首个产品QG刮刮乐获批上市。公司依托自主知识产权的无细胞QG刮刮乐合成技术,打破了合成QG刮刮乐学技术在国内医药领域的创新应用边界。
该药物是CDE近年来批复的首个使用非水解酶类QG刮刮乐合成的医药品种,也是自2020年初,四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》鼓励绿色技术制造后的首个获批基于QG刮刮乐合成的医药品种。